來源：IVD資訊

2022年底的防疫政策調整直接告別了3年以來IVD行業以新冠檢測為重頭的業務模式。

新冠檢測給行業帶來的變化是深遠的。不少中小IVD企業抓住機會飛速發展成為行業新貴，3年來上市企業高速增長，目前已近70家。整個IVD產業的實力邁上了新臺階，未來發展一片向好。

(資料圖片)

新冠核酸檢測已經式微，已經沒有多大的應用場景了，但核酸產業已取得了很大的突破，基礎建設和用戶認知已經建立，更多的新項目會迎來突破。

抗原經歷了一個月不到的需求高峰期后，在50家獲證企業強大的生產供應下，也迅速回落。我看群里看到已經有經銷商1.5元一個開始甩賣了。不過抗原已經納入診斷標準，加上操作使用方便靈活，未來一段時間依然會有穩定的需求。

2023年新年的一開始，IVD行業是被心標、炎癥、凝血等試劑大量需求喚醒的，因為新冠住院患者的高位增長，相應的輔助檢查迅猛增加。一位行業老板發朋友圈說，一個半月的需求就能完成全年一個季度的業務計劃。相比起抗原和核酸，心標和炎癥都算是高價值檢驗項目，目前也沒有大面積的集采降價，帶給IVD企業的收入和利潤會更加的豐厚。有這一類產品的企業，第一季度業績會持續向好。

2023，IVD行業發展趨勢簡要分析如下。

1、生化領域發展最成熟，肝功生化集采已經塵埃落地，平均降幅達52%，有人高興有人憂愁。想必腎功、血糖血脂、心肌酶等項目納入集采只是時間問題。未來的一年對不少生化企業來講是生死之年，主動求變之年。生化企業的轉變，很多是在細分領域的擴展上，不少企業涉足免疫、凝血擴展業務邊界。

2、免疫領域主要看發光，國產替代會加速，邁瑞、新產業、安圖、邁克、亞輝龍等IVD頭部大廠的業務會越來越好。他們上做流水線，下沉小發光，一些項目優勢不太明顯的中小企業會遭到激烈的市場競爭。目前來看，主要還是打價格戰。

3、分子領域失去新冠核酸，但會迎來更多新應用的突破?；诂F成的PCR實驗室，呼吸道聯檢、腫瘤早篩、伴隨診斷等都會更廣泛應用。數字PCR企業紛紛崛起，包括小海龜、新羿、銳訊、領航、思納福等?；驕y序企業已達300多家，邁入快速發展期，目前國內華大智造、真邁生物、齊碳科技等有平臺優勢，燃石、泛生子、貝瑞、諾禾等在腫瘤、生育健康、遺傳、病原體檢測方面都有廣泛應用。

4、POCT領域，膠體金繼續發光發熱，在新冠流感、艾滋、幽門螺桿菌、毒檢、優生優育有廣泛應用，C端市場更加廣泛；小發光和小熒光依然在博弈；分子POCT將迎來市場突破，看是否能走免疫POCT的老路。家用分子POC隨著Cue Health的探索，還有很長的路要走。

5、常規的生化、免疫、分子已經卷不動了，接下來該IVD企業卷質譜、病理、凝血了。

6、行業并購整合加劇。新冠以來有錢的IVD企業多了，同時競爭加劇使得想賣的企業也多了，2023年一定有很多兼并整合的事件發生。

7、渠道求變。集采的席卷還再繼續，項目也在擴容。集采是全國一盤棋，打破了區域壟斷，壓縮了商業利潤。對經銷商來講，要么是自己開始報證轉型生產企業，要么加入生產企業抱團繼續經營。

8、揚帆出海。新冠帶動了國內IVD行業出海的熱情，也打通了不少渠道。對于很多企業來講，海外營收已經是營收的大頭部分了，比如邁瑞、萬孚、理邦等。所以，出海是刻不容緩的事情，現在有CRO幫著開路，借著新冠打開的渠道和知名度，應該能夠在海外市場有所收獲。

9、營銷加速。IVD企業的營銷手段會更加豐富，頻率和效率都會上升。學術營銷、品牌建設、商業轉化會同時進行?，F在IVD行業的競爭已經在不僅是產品和渠道的競爭，而是產品、渠道、價格、營銷4P全方位的競爭。

2023，IVD行業發展的關鍵一年，加油！

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