當前速訊:國產新冠創新藥:療效不劣于Paxlovid且更安全
【資料圖】
據NEJM醫學前沿公眾號報道,2022年12月29日,NEJM發表了中國自主研發的新冠創新藥臨床試驗結果。這項由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院趙任教授、寧光院士,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院皋源教授牽頭,7家來自上海的醫院參與的中國非劣效性3期隨機對照臨床試驗研究結果表明:VV116和奈瑪特韋與利托那韋組合用藥(商品名Paxlovid,美國輝瑞公司)對比,對于有高危因素的輕中度新冠病毒感染成人患者,在至持續臨床康復時間方面,VV116 組中位癥狀恢復時間為4 天,Paxlovid組癥狀恢復時間為5天(風險比為1.17;95%置信區間為1.02~1.36),VV116均非劣于Paxlovid且不良事件更少。VV116是由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所等單位共同研發的一種新冠病毒RNA復制酶小分子抑制劑。
中日友好醫院呼吸與危重癥醫學科曹彬、王業明表示,VV116是我國首個國產靶向新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RNA dependent RNA polymerase,RdRp)的小分子藥物抑制劑。在2022年3至5月的上海疫情期間,研究者快速設計并開展了一項頭對頭的非劣效性臨床試驗。該研究首次報道了omicron病毒流行情況下使用VV116和Paxlovid對高危因素的人群癥狀改善時間的數據,可以為后續臨床試驗設計以及臨床用藥指導提供重要參考價值。
來源 | NEJM醫學前沿公眾號
關鍵詞: Paxlovid
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