復旦張江:注射用FDA022抗體偶聯劑完成首例受試者入組
2023-01-18 09:03:03 來源:商業新知
(資料圖)
1月17日,復旦張江晚間公告,公司研發的 (即抗Her2抗體偶聯BB05)用于治療晚期實體瘤的藥物I期臨床研究,于近日完成首例受試者入組。
該藥物可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合并內吞,在溶酶體內通過蛋白酶剪切定向釋放小分子細胞毒藥物(拓撲異構酶I抑制劑),殺傷腫瘤細胞。該藥物擬用于治療HER2表達陽性的晚期實體瘤,如乳腺癌、胃癌、肺癌、結直腸癌等。
公司就該藥物于2022年6月獲得藥物臨床試驗申請受理通知書,該藥物I期臨床研究旨在評價其在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特征,并期待可以初步評估該藥物在晚期實體瘤患者中的療效。
據公開資料顯示,目前已上市的HER2靶點ADC產品有Kadcyla?(T-DM1)、Enhertu?(T-DXd)及愛地希?(RC48-vc-MMAE)。
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